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救命药来了？ 在2月3日的新闻发布会上，国家卫健委通报最新疫情：截至2月2日24时，国家卫生健康委收到31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团累计报告确诊病例17205例（北京市核减3例，江西省核减1例），其中重症病例2296例，累计死亡病例361例，累计治愈出院病例475例，共有疑似病例21558例。 针对药物研发问题，国家卫生健康委新闻发言人、宣传司司长宋树立表示，目前正在收集临床的信息数据。同时，宋树立证实，多家医疗机构正在就瑞德西韦组织开展临床试验，以期来研究药物的安全性和有效性。 吉利德方面向健识局表示，具体进展和最快上市时间等问题，还需要跟总部做进一步核对。 瑞德西韦是吉利德科学在研药物，尚未在任何国家获得批准上市。该药最初研发是为了治疗埃博拉病毒及马尔堡病毒，后来研究者在体外和动物模型中发现，显示出抗MERS和SARS病毒活性。该公司承诺在适当的情况下提供此药，用于同情用药及对照临床试验。 可以看到，美国的病例正是通过同情用药这一途径使用该药。权威医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）1月31日在线发表的一篇关于美国首例确诊病例的诊疗过程的文章中提到，该患者在接受吉利德科学在研药物瑞德西韦之后，病情得到了快速缓解。 而在吉利德科学公司同日发表的声明中，该公司全球首席医疗官Merdad Parsey博士指出，吉利德正在配合中国的卫生部门开展一项随机、对照试验，以确定使用瑞德西韦治疗2019-nCoV感染者的安全性和有效性。 中日友好医院也在官网发布消息，从侧面证实了瑞德西韦用于新型冠状病毒治疗进入临床试验阶段的说法。这对于中国人来说是一个令人振奋的消息。 自1月16日，武汉通报新增确证病例持续增加以来，中国已经全面进入了对抗新型冠状病毒疫情的战斗中。而众志成城之中，由于尚无特效药、疫苗研发成功仍有待时日、口罩、酒精等防护用品短缺等原因，也不乏疯狂抢购双黄连等荒诞戏码。 瑞德西韦是真的有效，还是又一出闹剧，最终还需要数据证实。毫无疑问的是，临床正在尝试用不同的抗病毒老药来对抗新型冠状病毒。 美国病例 吉利德在研药物成新希望 根据上述由华盛顿州2019-nCoV案件调查小组撰写的文章，美国首例确诊患者在入院第七天，医生给其试用了瑞德西韦，病情得到了缓解——停止吸氧后，氧饱和度值提高到94％至96％，双侧下叶罗音消失，食欲改善等。 从新型冠状病毒核酸检测结果看，用药后患者的鼻咽和口咽样本检测结果显示，病毒水平呈现下降趋势，其中口咽样本中的2019-nCoV病毒呈现阴性。 此前（1月27日），另一个权威期刊《science》也发表文章提到瑞德西韦对新型冠状病毒的作用。在这篇文章中，范德比尔特大学病毒学家马克·丹尼森（Mark Denison）称，瑞德西韦对其测试过的每种冠状病毒都具有活性。 根据报道，北卡罗来纳大学教堂山分校的一位学者，用瑞德西韦联合干扰素beta-1b用于被MERS病毒感染的小鼠，结果显示，减少了病毒复制，改善了肺功能。 尽管上述研究结果只是来自小鼠实验，丹尼森仍然坚信，瑞德西韦长于降低体内的病毒水平，但是，必须及早就诊。他表示，无论使用哪种药物，如果在感染后立即给予使用，都有机会更好地发挥药效。 瑞德西韦作为抗病毒药物，命运非常坎坷。虽然在体外实验中被证明对多种病毒，包括冠状病毒、丙肝病毒、HIV病毒、埃博拉病毒等，都有抑制作用，但是在其申报的埃博拉病毒的临床试验中，却被证明疗效不尽人意，以此适应症获批希望渺茫。 吉利德此前声明显示，瑞德西韦尚未在任何国家获得批准上市，其安全性和有效性也未被证实，也没有针对2019-nCoV的数据。 不过，在此前的体外和动物模型中，瑞德西韦证实了对同属冠状病毒，且与2019-nCoV机构非常相似的非典型性肺炎（SARS）和中东呼吸综合征（MERS）的病毒病原体均有活性。这也是美国医生试用该药，以及中国医疗机构对其进行临床研究的基础之一。 按照计划，从2月3日至4月27日，对个轻度/中度新型冠状病毒患者的随机盲法安慰剂对照进行三期研究。该试验由中日友好医院曹彬教授牵头。 2月2日，中日友好医院在官方网站发布的消息，证实该院正在武汉疫区牵头开展相关研究。 此外，坊间流传吉利德已经将瑞德西韦的专利赠送给中国政府，申报单位只有中国科学院药物研究所，已经删去了吉利德的名字。 健识局查询CDE官网，并未发现关于受理瑞德西韦临床试验申请的内容。 毫无疑问，一旦试验成功，不仅感染者有了“救命药”，吉利德这款经过多年研究，在对抗埃博拉病毒方面屡屡失利的广谱抗病毒药，也将重获生机。 老药新用 这些抗病毒药物或可对抗疫情 在2月3日的新闻发布会上，国家卫健委新闻发言人宋树立表示，对于目前的疫情，救治工作引起了大家广泛的关注，也有很多新的探索。 根据宋树立的介绍，除了瑞德西韦，目前的研究还有克力芝和中药治疗方案在研究中。 事实上，尽管“病毒没有特效药”被认为是常识，但是研究者还是希望通过老药新用来找到抗击新型冠状病毒的方法。 早在1月23日国家卫生健康委发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第三版）》中就已经有抗HIV药品——洛匹那韦/利托那韦，用于新型冠状病毒感染肺炎的治疗。 1月25日，中国科学院药物研究所曾宣布，由蒋华良院士和饶子和院士领衔、20多个课题组参与的抗2019-nCoV病毒感染联合应急攻关团队筛选出了30种具备治疗潜力的药物，其中就有12种抗HIV药物，2种抗呼吸道合胞病毒药物，此外还有活性天然产物和中药。 1月28日中国科学院武汉病毒研究所与军事医学研究院毒物药物研究所联合发现雷米迪维或伦地西韦、氯喹、利托那韦等三种老药，在细胞层面上对新型冠状病毒有抑制作用。 1月31日，人民日报官微发布，中国科学院上海药物所和武汉病毒所联合研究初步发现，双黄连口服液可抑制新型冠状病毒，还曾引发大抢购。 而在层出不穷的好消息中，唯一确定的是，无论是瑞德西韦，大批抗HIV药物，还是双黄连，其对新型冠状病毒的作用如何，都还需要临床数据的证实。 END
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发表于 2020-2-4 17:49:53
