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股市振奋!Moderna宣布新冠候选疫苗在45名受试者体内成功...

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发表于 2020-7-15 13:00:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

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出品 | 搜狐健康
作者 | 胡鑫 吴施楠 周亦川
编辑 | 袁月
北京时间7月15日凌晨,《新英格兰医学杂志》(NEJM)公布了Moderna疫苗的最新数据。在早期人体试验中,其新冠候选疫苗(mRNA-1273)在所有45名受试者身上都产生了“强有力”的免疫反应。消息传出后,Moderna股价盘后一度大涨17%。该公司周二收涨4.54%,报75.04美元。
这项由美国国立卫生研究院开展的研究表明,接受疫苗的志愿者比大多数疾病康复的患者产生了更多的中和抗体。第一次注射四周后,在疫苗产生显著的免疫反应之前还需要进行第二次注射。
志愿者在第一天接受了手臂注射,四周后接受了加强注射,15名患者都出现了副作用,包括疲劳、寒战、头痛、肌肉疼痛和注射部位疼痛。这些副作用都是轻度或中度的。Moderna宣布将更大规模进行100微克剂量的安全试验。
更高的250微克剂量导致了更严重的反应,并已被搁置。研究中的一名志愿者表示,尽管没有严重的副作用,也就是说会导致住院治疗的副作用,但它们还是令人不适。
Moderna对此总结称,疫苗的耐受性一般良好,但超过一半的受试者都报告了轻微或中度症状,如疲劳、肌肉疼痛或注射部位疼痛。该公司表示,对免疫反应持久性的评估正在进行中,受试者将在第二次接种疫苗后接受为期一年的随访。
Moderna在政府注册机构Clinicaltrials.gov上发布了一个列表,表示将在7月27日开始对30000名患者进行3期研究。该公司首席执行官Stéphane Bancel在一份声明中称该数据“令人鼓舞”,称它们“代表了在开发名为mRNA-1273的疫苗方面迈出的重要一步”。
Bancel说:“我们致力于在投资扩大生产规模的同时,尽快安全地推进mRNA-1273的临床研发,以便我们能够帮助应对这一全球卫生紧急情况。”
美国国立卫生研究院过敏与传染病研究所所长安东尼·福奇说,“疫苗的特点是可以模仿自然感染并引发自然感染时所产生的反应。目前看起来,至少在有限的少数几个人中,这正是发生的事情。”他补充说,“Moderna的数据看起来确实不错,没有严重的不良事件。”
费恩斯坦医学研究所所长贝蒂·戴蒙德(Betty Diamond)评论称:“这当然是一个好的开始,然而现在肯定有很多事情我们还不知道。”目前面临的两大问题是,产生的抗体是否可以对感染具有保护作用,以及有多少保护作用。另一个是,抗体是否会长期持续。
世卫组织最近宣布,目前共有132种疫苗处于临床前阶段,17种候选疫苗正在进行人体试验,其中英国牛津大学、中国康希诺公司以及美国Moderna的疫苗位于领先地位。
7月初,牛津大学与阿斯利康合作开发的疫苗宣布进入临床三期阶段,已招募1万多名志愿者,结果显示该疫苗在紧急剂量下是安全有效的,可能在10月份开始开发生产。
7月11日,据路透社消息,中国康希诺生物公司正准备启动其重组新型冠状病毒疫苗的临床三期试验。公司执行董事邱东旭透露,三期试验或“很快”开始,并计划招募4万名参与者。他说,关于疫苗的安全性和引发免疫反应能力方面,该公司涉及508人的II期新冠疫苗试验结果比I期“好得多”。
参考资料:
1. statnews
First data for Moderna Covid-19 vaccine show it spurs an immune response
https://www.statnews.com/2020/07/14/moderna-covid19-vaccine-first-data-show-spurs-immune-response/
2. nejm
An mRNA Vaccine against SARS-CoV-2 — Preliminary Report
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2022483?query=featured_home


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