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紫锥菊临床结果不明确,面临行业拷问
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2011-03-10
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植物提取产业信息网 i" }; }: }7 E! H7 m8 {5 Q
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2010年12月底,紫锥菊行业的不利新闻纷至沓来。这是因为又一个临床试验表明,统计学上,紫锥菊治疗感冒症状的功效并不明显。 1 z$ Y* m( N+ ~0 s+ W' P
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主流媒体的大字标题更是直言不讳。《波士顿环球报》说,紫锥菊对感冒无效。《今日美国》说,感冒了?研究表明紫锥菊作用不大。《美国新闻与世界报道》干脆说,紫锥菊不治疗感冒。
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- F6 W! h4 F- w, E 美国植物委员会的创始人和执行总裁Mark Blumenthal表示,问题是试验结果并不是很确切。该实验发表在国际医学年报上,可能是到目前为止规模最大的紫锥菊随机对照试验,来自威斯康星州的719名受试者参与了此次研究。其他临床试验都是控制吸入鼻病毒,与此不同,该实验是检测了自然感冒24小时内,短期服用紫锥菊制剂的治疗作用。& i3 ?* E- a5 o6 B. m, \
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该试验监测了感冒的程度及其持续性,同时检测了白细胞介素8和嗜中性粒细胞的水平,它们是免疫反应的标记物。, q$ W1 Q! V% `' D# d. ?5 I( w
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Blumenthal经常接受媒体采访,他解释说,该试验采用了质量上乘的紫锥菊制剂,是由澳大利亚MediHerb公司生产,威斯康星标准过程公司分销。同时,该试验由紫锥菊研究专家们设计进行,他们曾发表了大量的有关紫锥菊的临床试验。这包括威斯康星州大学家庭医学专家Bruce Barrett,及MediHerb的创始人Kerry Bone,他也是国际上受尊敬的面向健康专业人士的植物药书的作者。5 n* k" x0 N( w G8 u8 U) H
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那么,这次试验到底发现了什么?% `/ S5 L' }, ]* M6 e: Z$ R" H
7 l5 t- H1 E, K6 a. N, h5 n Blumenthal说,“两个服用紫锥菊成分的小组都显示出症状缓解的轻微趋势,同时,感冒持续时间也缩短了约12小时,然而在统计学上并不明显,作者指出某些病人的临床作用明显。”研究作者作出的结论,用词严谨,而又合乎情理。
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“和任一对照组或药物组相比,这一剂量的紫锥菊配方对普通感冒过程作用不大”研究作者表示,“不过,有有利的趋势,在持续一周的感冒过程中,持续时间平均缩短了半天,或总体感冒严重程度缓解了约10%。”
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研究作者写道,“统计学上,紫锥菊和对照组相比,疾病的持续时间及严重性并没有明显的改善。这些试验结果并不支持以下观点—这一剂量的紫锥菊配方可从本质上改变普通感冒过程。”
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! [9 Q1 ?, ?; w3 y m2 w 本次试验中所采用的MediHerb的紫锥菊制剂,是一种片剂形式,含有干燥浓缩的两种紫锥菊提取物,相当于675毫克的紫松果菊(E. purpurea root)和600毫克的狭叶紫锥菊(E. angustifolia root),各含有2.1毫克的烷基胺(alkamides),这是紫锥菊根中重要的生物活性化学成分之一。该片剂每天剂量相当于10.2克的紫锥菊干根(两种类型),在受试者初次意识到感冒症状后24小时内服用,其后四天每天服用5.1毫克的紫锥菊干根。据植物提取产业信息网了解,该试验由全国补充及替代药物中心资助。: M- V! H7 @$ ^4 l8 G, j8 r
( V) \! l( }- ~2 ^5 _! Y7 h1 T' r9 Y 其他研究9 A- F/ P4 E7 h
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紫锥菊(Echinacea)是原产于北美和加拿大南部的一种松果菊属植物,该属植物共有8个种和数个变种,目前作为药物开发的有3个品种:狭叶紫锥菊(Echinacea angustifolia), 白色紫锥菊(E. pallida) 和紫松果菊(E. purpurea),其中最后一种是最常用的。
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- C( Z/ ^0 H/ R, _; h1 h1 E 进行及比较紫锥菊有效性研究的一个难题是:市场上有许多不同的紫锥菊制剂,植物类型及使用方法都不同。例如,根或植物地上部分的乙醇提取物,或者植物新鲜的地上部分的鲜榨汁。! y% ?& n' I; l& S/ J9 ^6 |9 ^
- K& N- W7 e+ g' P* N3 R+ F! z “对于那些想要对这些制剂进行系统评述或元分析的研究人员,情况就更加复杂了。这些制剂是两到三种紫锥菊的混合物,”Blumenthal说,“既然不同种属的紫锥菊及其地上部分的化学组成不同,那么不同的制剂就有不同的活性和作用,正如某些临床试验所体现出的那样。”+ ~8 e: a; l4 {' w7 W! z' ?
" N! o! Z. c0 C; }/ F Blumenthal表示,目前为止,有两种不同品牌的紫松果菊根提取物,得到最令人信服的临床文献支持。第一种是瑞士A. Vogel生产的Echinaforce提取物,有三个临床试验支持,进口到美国后,由Bioforce USA在健康食品店中分销。第二种是Natural Factors在加拿大生产的Echinamide制剂,也在美国健康食品店销售,目前有两个临床试验表明对感冒症状有某些健康作用。 |
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