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标题: 美国FDA更新DV标准对保健品的影响 [打印本页]

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作者: michaelr    时间: 2017-6-12 14:29
标题: 美国FDA更新DV标准对保健品的影响

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1 F9 _- Y: {& J      美国食品药物管理局FDA自1968年以来首次对Daily Values -DV的标准进行了更新。这是在2016年7月，FDA根据公开的审核进行了将近50年以来的首次更新，影响巨大。毕竟我们海淘的美国保健品，或食品标签上使用的标准就是这个DV标准。海淘家园Michaelr也发过更安全地服用保健品，这个每日摄入量也是重要的一环。
1 f: N) I, m- T/ D' D8 M5 P! \  h! J      更多综合维生素信息：海淘保健品 - ConsumerLab对综合维生素的评测（中级会员可参考）
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2 J9 ]8 Y7 }( m      和我们经常谈到和使用的RDA，UL标准不同，FDA是负责DV标准的更新，而RDA，AI，UL标准是由美国国家科学学院的医药学院（Institute of Medicine (IOM)）负责的，每5到10年更新。显然FDA的更新速度是远远不如IOM的，但膳食补充剂的标签上使用的DV标准也一直几十年都不变。如果你看到海淘的保健品的标签上有这个100%的剂量，实际还是1968年的数字的时候，相信你会想到：随着社会的发展，饮食结构和营养摄入的改变，这个标准是不是太老了点？

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对膳食补充剂制造商的影响
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      此次更新自2016年7月26日生效，但不会马上要求各家膳食补充剂厂商马上对产品标签进行更新。毕竟需要一段时间来消化库存，或者重新设计产品标签。所以，FDA对规模不同的厂商做了如下的要求：

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• 每年在美国年销售额等于或大于1000万美金的制造商在2018年7月26日后实行新标准；
• 年销售额在1000万美金以下的制造商自2019年7月26日开始实行。
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8 m& @6 j) r2 E     像GNC 在2015年营业收入都要超过20多亿了，NBTY（就是Puritan's Pride拥有众多品牌的膳食补充剂厂商）2015年第四季度销售额就要超过8亿美金，而Vitamin Shoppe Inc（VSI）在2015年全年营业收入12亿多美金。这些都是大鳄，就需要在2018年开始实行。
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对消费者个人的影响
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2 L- R( ~4 u7 K2 N+ ~    这个标准的更新虽然来的晚了些，但总比一直不更新要好。毕竟新的标准更能贴近现在人群的营养摄入情况。  以下是这个标准的的更新情况：
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: e5 o+ G, {! w剂量增加的维生素或矿物质标准：

品种	老标准	新标准
镁	400 mg	420 mg
锰	2 mg	2.3 mg
磷	1,000 mg	1,250 mg
钾	3,500 mg	4,700 mg
钙	1,000 mg	1,300 mg
维生素C	60 mg	90 mg
维生素K	80 mcg	120 mcg
维生素D	400 IU (10 mcg)	800 IU (20 mcg)

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剂量减少的维生素或矿物质标准：
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品种	老标准	新标准
氯化物	3,400 mg	2,300 mg
铬	120 mg	35 mg
铜	2 mg	0.9 mg
钼	75 mcg	45 mcg
锌	15 mg	11 mg
维生素B1，硫胺素	1.5 mg	1.2 mg
维生素B2，核黄素	1.7 mg	1.3 mg
烟酸	20 mg	16 mg
维生素B6	2 mg	1.7 mg
维生素B12	6 mcg	2.5 mcg
生物素	300 mcg	30 mcg $ u9 `) {7 I# h) A3 F0 }: k

泛酸，维生素B5

10 mg

5 mg

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胆碱

550 mg

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1 A& u* H0 W( Q( I! g( C  之外，FDA也对不同的年龄层次的DV进行了区分，如新生儿，1-3岁儿童，孕期妇女，哺乳期妇女，显得更人性化一些。其他一些新规也可以留意下：
9 g) g' [- V. J$ b/ T6 z在食品标签上，维生素A和维生素C不再是标签必须标注的营养素，当然制造商自愿标上也是受欢迎的。
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• 新要求，维生素D和钾一定要标注在食品标签上。
• 维生素A， 维生素D和维生素E必须标注为mcg，而不能使用国际单位UI来标示，这样更符合消费者的阅读食品和保健品标签的习惯。
• 叶酸必须用DFE（膳食叶酸当量）来标示，而不再使用mcg（微克）。这非常重要，因为合成的叶酸成分相当于1.67倍的天然叶酸的活性。比如，以前标注的400 mcg微克的叶酸 每天100%的DV值，现在就需要标注为 667 mcg DFE 167%。Folacin这个单词也不能在标签上用来表示叶酸的同义词。这一点对孕期妇女尤其重要，海淘家园Michaelr对美国市场上十多种孕期综维的考察下来，很大部分的产品叶酸超标了。要知道，新规定下，DV对孕妇和哺乳期妇女，叶酸的DV值都是每天 600 mcg DFE。而RDA对孕妇的每日推荐值是600 mcg DFE，哺乳期妇女是500 mcg DFE。而最高摄入量UL是1,000 mcg DFE。
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       很多孕期综维产品都使用了合成的叶酸，造成的问题就是新规下，乘以1.7 （活性1.67倍，通常会用1.7来计算），很容易就超过UL值！
       1 DFE=1 mcg天然食物含有的叶酸=0.6 mcg食物中摄取的合成叶酸=0.5 mcg空腹摄取的合成叶酸
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