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美国FDA更新DV标准对保健品的影响

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发表于 2017-6-12 14:29:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 michaelr 于 2017-6-12 14:40 编辑 ( L" v, u# _4 e' t! O! @/ j( E4 {. z: u
1 A; m  P5 y$ x8 F2 O
      美国食品药物管理局FDA自1968年以来首次对Daily Values -DV的标准进行了更新。这是在2016年7月,FDA根据公开的审核进行了将近50年以来的首次更新,影响巨大。毕竟我们海淘的美国保健品,或食品标签上使用的标准就是这个DV标准。海淘家园Michaelr也发过更安全地服用保健品,这个每日摄入量也是重要的一环。+ O. r2 n( R  [
      更多综合维生素信息:海淘保健品 - ConsumerLab对综合维生素的评测(中级会员可参考)
0 }& }$ \$ p9 W8 K* Y- l! ]: j8 x7 x) R
      和我们经常谈到和使用的RDA,UL标准不同,FDA是负责DV标准的更新,而RDA,AI,UL标准是由美国国家科学学院的医药学院(Institute of Medicine (IOM))负责的,每5到10年更新。显然FDA的更新速度是远远不如IOM的,但膳食补充剂的标签上使用的DV标准也一直几十年都不变。如果你看到海淘的保健品的标签上有这个100%的剂量,实际还是1968年的数字的时候,相信你会想到:随着社会的发展,饮食结构和营养摄入的改变,这个标准是不是太老了点?
7 \' ?/ n6 V2 \4 m4 r5 S2 v# I
" R! m4 U8 i4 h
, L# C  N' L' p! G对膳食补充剂制造商的影响6 Z$ x5 }# K$ ^
; o2 x9 }( w$ D0 i5 C1 [1 ]9 y0 v
      此次更新自2016年7月26日生效,但不会马上要求各家膳食补充剂厂商马上对产品标签进行更新。毕竟需要一段时间来消化库存,或者重新设计产品标签。所以,FDA对规模不同的厂商做了如下的要求:( h, }' |6 y; D& `

+ R% V7 ^6 d: t; w
  • 每年在美国年销售额等于或大于1000万美金的制造商在2018年7月26日后实行新标准;
  • 年销售额在1000万美金以下的制造商自2019年7月26日开始实行。6 X/ H, L! j. P$ l0 j+ O
! E8 u, @; A) W8 s, }

( Z% j! G) W1 o     像GNC 在2015年营业收入都要超过20多亿了,NBTY(就是Puritan's Pride拥有众多品牌的膳食补充剂厂商)2015年第四季度销售额就要超过8亿美金,而Vitamin Shoppe Inc(VSI)在2015年全年营业收入12亿多美金。这些都是大鳄,就需要在2018年开始实行。
* Y% g" o1 }3 e6 D' H8 \4 N1 g& Y$ ~* r: v3 R% |* o
对消费者个人的影响
6 A2 ]7 v6 a( h4 Y" u/ F
# @5 A4 s2 T* {. l    这个标准的更新虽然来的晚了些,但总比一直不更新要好。毕竟新的标准更能贴近现在人群的营养摄入情况。  以下是这个标准的的更新情况:- P+ Y2 `3 E9 d

: t" |  X/ L! I( q4 f9 K. I. A, _9 |7 N$ L5 A3 T. b
6 S, s) A+ D* ?6 r( w) H; L4 F+ c
剂量增加的维生素或矿物质标准:
5 c; j# T$ @8 x1 H; Z, S4 u
品种 老标准 新标准
400 mg 420 mg
2 mg 2.3 mg
1,000 mg 1,250 mg
3,500 mg 4,700 mg
1,000 mg 1,300 mg
维生素C 60 mg 90 mg
维生素K 80 mcg 120 mcg
维生素D 400 IU (10 mcg) 800 IU (20 mcg)

: {) z$ h* a$ u
4 t0 a! f) \# s! j; r: L& P剂量减少的维生素或矿物质标准:
2 W% W  ]+ E4 |+ B
品种 老标准 新标准
氯化物 3,400 mg 2,300 mg
120 mg 35 mg
2 mg 0.9 mg
75 mcg 45 mcg
15 mg 11 mg
维生素B1,硫胺素 1.5 mg 1.2 mg
维生素B2,核黄素 1.7 mg 1.3 mg
烟酸 20 mg 16 mg
维生素B6 2 mg 1.7 mg
维生素B12 6 mcg 2.5 mcg
生物素 300 mcg 30 mcg3 L/ i: B0 b4 `, O+ u
泛酸,维生素B5 10 mg 5 mg

! r2 `. U1 K) r: [新增的DV标准:
4 D$ M& `$ D8 ~% ^( G
胆碱 550 mg

9 ]) ]7 O' s6 h( V4 Z+ V- w% o+ b1 _3 p# C
  之外,FDA也对不同的年龄层次的DV进行了区分,如新生儿,1-3岁儿童,孕期妇女,哺乳期妇女,显得更人性化一些。其他一些新规也可以留意下:  [1 Y% I$ z. ~/ M1 X
在食品标签上,维生素A和维生素C不再是标签必须标注的营养素,当然制造商自愿标上也是受欢迎的。* p9 }' a6 `$ m0 G
& e: J; ~: P" p1 R( E  D. o
  • 新要求,维生素D和钾一定要标注在食品标签上。
  • 维生素A, 维生素D和维生素E必须标注为mcg,而不能使用国际单位UI来标示,这样更符合消费者的阅读食品和保健品标签的习惯。
  • 叶酸必须用DFE(膳食叶酸当量)来标示,而不再使用mcg(微克)。这非常重要,因为合成的叶酸成分相当于1.67倍的天然叶酸的活性。比如,以前标注的400 mcg微克的叶酸 每天100%的DV值,现在就需要标注为 667 mcg DFE 167%。Folacin这个单词也不能在标签上用来表示叶酸的同义词。这一点对孕期妇女尤其重要,海淘家园Michaelr对美国市场上十多种孕期综维的考察下来,很大部分的产品叶酸超标了。要知道,新规定下,DV对孕妇和哺乳期妇女,叶酸的DV值都是每天 600 mcg DFE。而RDA对孕妇的每日推荐值是600 mcg DFE,哺乳期妇女是500 mcg DFE。而最高摄入量UL是1,000 mcg DFE。
    , B: [# M5 u: O, h; A0 D$ @/ O$ A% K) ]
& S1 e6 B  M) W- a2 K# D
       很多孕期综维产品都使用了合成的叶酸,造成的问题就是新规下,乘以1.7 (活性1.67倍,通常会用1.7来计算),很容易就超过UL值!$ D1 T# Y; G5 T4 T6 X7 N
       1 DFE=1 mcg天然食物含有的叶酸=0.6 mcg食物中摄取的合成叶酸=0.5 mcg空腹摄取的合成叶酸3 Y% b9 h# `  {- S* U

/ _' ]% f5 g3 I4 M! A 维生素.JPG ; f) T( K" L6 H3 B
过量叶酸摄入的危害
" ^  ?% t  K4 Y: f* D       过量的叶酸反而会造成维生素B12摄入不足,婴幼儿的自闭症概率上升,对肾脏的毒性增加,一些癌症的发生概率加大,周围神经病变等等问题。! @* d. F$ r% w4 X4 M
3 s, c6 x& n  c! X2 W! y
       目前新规还在过渡期,我们一定要重视这个DV新规带来的更多问题,毕竟大部分海淘保健品的标签还未使用新的DV标准。目前海淘家园晒单的保健品里还没发现使用新规DV标准的海淘保健品。( j" W* q7 t; c3 M% C2 A

7 z) A% x" k) o/ ^
$ d; G. y4 I7 i4 R( S2 \4 ?3 N: a/ {
) {2 Z, l* b) P  @& S4 y$ r5 w% \$ L3 [' f$ T4 R: z
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 楼主| 发表于 2018-10-25 21:48:04 | 显示全部楼层
这里推荐的MegaFood产品已经使用叶酸DFE当量标识,新规则的标签会越来越多。
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