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美国FDA更新DV标准对保健品的影响

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发表于 2017-6-12 14:29:38 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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本帖最后由 michaelr 于 2017-6-12 14:40 编辑 ' l4 }0 o. \: z. _: G, ^% [
$ H- P/ a5 H; s2 n+ w
      美国食品药物管理局FDA自1968年以来首次对Daily Values -DV的标准进行了更新。这是在2016年7月,FDA根据公开的审核进行了将近50年以来的首次更新,影响巨大。毕竟我们海淘的美国保健品,或食品标签上使用的标准就是这个DV标准。海淘家园Michaelr也发过更安全地服用保健品,这个每日摄入量也是重要的一环。
. P, U5 [7 @( }# Z; H8 P+ e      更多综合维生素信息:海淘保健品 - ConsumerLab对综合维生素的评测(中级会员可参考); f; ?5 c7 W& |# y) `  Z

( }# K3 {8 P, b2 {  k7 j      和我们经常谈到和使用的RDA,UL标准不同,FDA是负责DV标准的更新,而RDA,AI,UL标准是由美国国家科学学院的医药学院(Institute of Medicine (IOM))负责的,每5到10年更新。显然FDA的更新速度是远远不如IOM的,但膳食补充剂的标签上使用的DV标准也一直几十年都不变。如果你看到海淘的保健品的标签上有这个100%的剂量,实际还是1968年的数字的时候,相信你会想到:随着社会的发展,饮食结构和营养摄入的改变,这个标准是不是太老了点?& c, c. X" ?1 u
* \8 J  v- N/ C$ Z7 E& Z

9 r9 n" s6 i+ N! V0 n对膳食补充剂制造商的影响
, R: c/ u  F) M  M) V7 B& s6 I' e& R# M5 I7 n7 O
      此次更新自2016年7月26日生效,但不会马上要求各家膳食补充剂厂商马上对产品标签进行更新。毕竟需要一段时间来消化库存,或者重新设计产品标签。所以,FDA对规模不同的厂商做了如下的要求:' @; u; v) T( S0 y3 w9 @6 |& z" r$ p

( @1 U8 {9 P' {( n
  • 每年在美国年销售额等于或大于1000万美金的制造商在2018年7月26日后实行新标准;
  • 年销售额在1000万美金以下的制造商自2019年7月26日开始实行。) h# P8 Q3 u( R0 r9 Y! K  a

/ O, i! m( v$ r9 ?  }/ g* ^" L, t9 o  q, U" C% x. J) i
     像GNC 在2015年营业收入都要超过20多亿了,NBTY(就是Puritan's Pride拥有众多品牌的膳食补充剂厂商)2015年第四季度销售额就要超过8亿美金,而Vitamin Shoppe Inc(VSI)在2015年全年营业收入12亿多美金。这些都是大鳄,就需要在2018年开始实行。
% D1 @4 v7 f3 E! E( [. }' w% D1 _, q& F
对消费者个人的影响7 S0 d- V* l  p
' j; k' w! C# H; v- D4 R
    这个标准的更新虽然来的晚了些,但总比一直不更新要好。毕竟新的标准更能贴近现在人群的营养摄入情况。  以下是这个标准的的更新情况:
  V1 D5 K6 R6 X9 p
: D  ~: R. h/ P& {; n
$ D' V  R+ C7 c7 r4 {8 ~: F
  c5 Q  w" A9 P剂量增加的维生素或矿物质标准:* h; Y( I  G; v5 ?" C6 x4 I
品种 老标准 新标准
镁 400 mg 420 mg
锰 2 mg 2.3 mg
磷 1,000 mg 1,250 mg
钾 3,500 mg 4,700 mg
钙 1,000 mg 1,300 mg
维生素C 60 mg 90 mg
维生素K 80 mcg 120 mcg
维生素D 400 IU (10 mcg) 800 IU (20 mcg)

. M  E( I$ f1 r1 Q+ ?0 K5 [1 d6 i; Q. D2 P0 w* {6 z- a
剂量减少的维生素或矿物质标准:
7 B+ _# c; m: L% l1 J
品种 老标准 新标准
氯化物 3,400 mg 2,300 mg
铬 120 mg 35 mg
铜 2 mg 0.9 mg
钼 75 mcg 45 mcg
锌 15 mg 11 mg
维生素B1,硫胺素 1.5 mg 1.2 mg
维生素B2,核黄素 1.7 mg 1.3 mg
烟酸 20 mg 16 mg
维生素B6 2 mg 1.7 mg
维生素B12 6 mcg 2.5 mcg
生物素 300 mcg 30 mcg
; P  @% t1 k, z
泛酸,维生素B5 10 mg 5 mg
$ U8 i7 E  D$ r
新增的DV标准:  e, p' O! a: A  k6 }
胆碱 550 mg
$ R! i$ I; h; E+ b! W4 c! g, [# F6 k* @

  @5 x: V* Q" C5 Q+ M6 h, ?$ l+ ?# j9 G  之外,FDA也对不同的年龄层次的DV进行了区分,如新生儿,1-3岁儿童,孕期妇女,哺乳期妇女,显得更人性化一些。其他一些新规也可以留意下:
# S' r  s$ I! g& |. b在食品标签上,维生素A和维生素C不再是标签必须标注的营养素,当然制造商自愿标上也是受欢迎的。
: w& Z) ?9 o8 G# t  K& A& q# G1 k' a" l; G
  • 新要求,维生素D和钾一定要标注在食品标签上。
  • 维生素A, 维生素D和维生素E必须标注为mcg,而不能使用国际单位UI来标示,这样更符合消费者的阅读食品和保健品标签的习惯。
  • 叶酸必须用DFE(膳食叶酸当量)来标示,而不再使用mcg(微克)。这非常重要,因为合成的叶酸成分相当于1.67倍的天然叶酸的活性。比如,以前标注的400 mcg微克的叶酸 每天100%的DV值,现在就需要标注为 667 mcg DFE 167%。Folacin这个单词也不能在标签上用来表示叶酸的同义词。这一点对孕期妇女尤其重要,海淘家园Michaelr对美国市场上十多种孕期综维的考察下来,很大部分的产品叶酸超标了。要知道,新规定下,DV对孕妇和哺乳期妇女,叶酸的DV值都是每天 600 mcg DFE。而RDA对孕妇的每日推荐值是600 mcg DFE,哺乳期妇女是500 mcg DFE。而最高摄入量UL是1,000 mcg DFE。
    ( R) l7 [9 z+ `4 ^" K4 E9 [, x
# M, y9 L* w0 K2 V
       很多孕期综维产品都使用了合成的叶酸,造成的问题就是新规下,乘以1.7 (活性1.67倍,通常会用1.7来计算),很容易就超过UL值!
0 \( s( Q: \4 m8 A0 `       1 DFE=1 mcg天然食物含有的叶酸=0.6 mcg食物中摄取的合成叶酸=0.5 mcg空腹摄取的合成叶酸
+ Z6 h4 g& `1 r8 Q  z% p8 M8 J2 ^& q7 g
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 楼主| 发表于 2018-10-25 21:48:04 | 只看该作者
这里推荐的MegaFood产品已经使用叶酸DFE当量标识,新规则的标签会越来越多。
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